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(高德娱乐在线登陆地址) 在日前召开的2021年中国罕见病大会上,国家医疗保障局副局长李滔介绍,截至目前,国内共有60余种罕见病用药获批上市,其中已有40余种被纳入国家医保药品目录。2021年共有7个罕见病药品谈判成功,价格平均降幅达65%。(ߵƽ̨)

本届中国罕见病大会由国家卫健委、中国红十字会总会指导,中国罕见病联盟、中国红十字基金会、中国医药创新促进会、中国医院协会主办。

会上,全国人大常委会副委员长、中国红十字会会长陈竺表示,党的十八大以来,罕见病这一特殊领域日益受到国家和社会各方的关注。国家卫生、科技、药监、医保等相关部门通力合作,在加强政策研究和制度建设的基础上,通过制定罕见病目录、建立全国罕见病诊疗协作网、加强区域协作和远程支持等措施,形成工作合力,探索出破解罕见病防治难题的“中国模式”,共同推进罕见病防治与保障事业迈上了新的台阶。

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体现生命至上

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(高德娱乐在线登陆地址) 罕见病的防治研究具有非常重要的意义。

国家罕见病诊疗与保障专家委员会顾问钟南山院士指出,第一,罕见病虽罕见,但在中国,任何一种罕见病的患者绝对数量很多,这是一个容易被忽视的弱势团体。对罕见病的关注体现了党和国家“生命至上”的国策。

第二,在临床医生对很多种疾病的分析综合中,罕见病常常是最后发现的或者确诊的,这实际上带动了我们对很多疾病诊断和鉴别诊断的认识水平。要搞清一个罕见病,必须要对很多所谓的常见病或者少见病要有比较多的认识以后,排除了以后,再经过一些特殊诊断来得到一个正确的结论,对很多疾病的认识会有一个很大的提高。

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(高德娱乐在线登陆地址) 第三,中国对罕见病的深入研究将为国际上该领域的防治提供新思路。

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(高德娱乐在线登陆地址) 提升供应能力

“十三五”期间,卫健、工信等五部门联合印发《第一批罕见病目录》,收录121种罕见病,目前83种治疗药品已在中国上市。

工业和信息化部副部长王江平表示,工信部密切关注罕见病患者用药需求,通过实施《医药工业发展规划指南》《“十四五”医药工业发展规划》等,引导企业加强研发治疗罕见病的特效药物,将罕见病药物产业化项目纳入工程攻关重点任务,推动建立罕见病药物研发平台,支持鼓励企业在罕见病药物研发中充分发挥主体作用。同时,将罕见病药物纳入小品种药、短缺药管理,开展集中生产基地建设和生产供应监测,推动罕见病药物供应保障能力得到持续提升。

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(高德娱乐在线登陆地址) 王江平表示,工信部将着力打造良好产业政策和市场环境,持续推动医药产业高质量发展;着力调动科研机构、生产企业开发罕见病药物的积极性,尽快实现罕见病治疗药品研发生产;着力加强罕见病药物生产供应监测和供需对接,推动建立短缺药品供应保障联盟,充分发挥国家医药储备蓄水池作用,为满足人民群众健康需求和美好生活向往不断作出新的贡献,一如既往全力支持罕见病防治与保障工作。

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(高德娱乐在线登陆地址) 加快上市速度

“今年国家药监局新批准了利司扑兰口服溶液用散、布罗索尤单抗注射液等10个罕见病药品,用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)、青年帕金森、高氨血症等罕见病。”国家药监局副局长陈时飞说,“这些药品填补了国内相关罕见病治疗用药的空白,为更多罕见病患者延缓病情发展、提高生活质量带来了希望。

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(高德娱乐在线登陆地址) 近年来,国家药监局不断优化审评审批程序,加快罕见病新药上市速度。

2020年,新修订的《药品注册管理办法》明确了将具有明显临床价值的防治罕见病的创新药和改良型新药纳入到优先审评审批程序,对于临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品在70日内审结。在所有药品上市申请中,罕见病药物审评审批时限最短。

同时,将境外已经上市罕见病新药纳入专门通道审评审批。目前已经遴选发布三批临床急需境外新药品种名单,其中罕见病治疗药品超过遴选药物总量的50%。

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