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来源:金融界(高德娱乐平台)

5月30日,白云山公告其分公司于2022年5月29日收到美国FDA关于同意BYS10片用于治疗RET(REarrangedduringTransfection,转染重排,属于一种原癌基因)融合或突变的晚期实体瘤进行临床试验的函。

BYS10片是白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂,制剂规格25mg、100mg,适应症为RET融合或突变的晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌等)。本项目已于2021年12月31日获得中国《药物临床试验批准通知书》。

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目前全球已有2款RET抑制剂新药获批上市,分别为Selpercatinib(LOXO-292)和Pralsetinib(BLU-667),分别于2022年3月和2021年3月在中国附条件获批上市销售。目前无法从公开渠道获得该两款药品的生产和销售数据。

国内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息,亦无其国内外销售数据。

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